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2026年06月19日
从002653SZ到中国首个FDA获批静脉麻醉药:海思科的26年创新长征
2026-06-19 10:37:19
来源:沈普芳,《中华商报》记者
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“海”阔扬帆,携手“媒”好,共启未来。6月16日,海思科医药集团首届媒体日在四川成都举行。来自新华社、人民日报、央视、经济参考报、中国医药报、健康报、半月谈、瞭望东方、上海证券报、光明日报、新华网、央广网、环球网、第一财经、新浪财经、财经、中华商报、华夏早报等20余家主流媒体嘉宾齐聚。


 “海”阔扬帆,携手“媒”好,共启未来。6月16日,海思科医药集团首届媒体日在四川成都举行。来自新华社、人民日报、央视、经济参考报、中国医药报、健康报、半月谈、瞭望东方、上海证券报、光明日报、新华网、央广网、环球网、第一财经、新浪财经、财经、中华商报、华夏早报等20余家主流媒体嘉宾齐聚。

 

2026年6月16日,海思科医药集团(002653.SZ)股价报收49.05元,总市值约549亿元。而在6月1日,这家成立于2000年的中国药企,刚刚迎来了成立26年来最耀眼的时刻之一——潜心多年自主研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液,正式获得美国FDA上市批准。

从仿制药起步,到如今成为向全球制药巨头收取技术授权费的中国创新药代表,海思科用26年完成了一次历史性的角色逆转:从向国外知识产权“付费”,变成了向全球“收费”。

一、代码002653:一个数字背后的26年

002653,这组数字对资本市场而言,承载着一段从仿制到创新的完整叙事。

2000年,海思科医药集团创建。彼时,中国医药行业尚处于仿制药主导的时代。海思科开启了迈向“最受信赖的国际医药企业”的成长之旅。

2012年1月17日,海思科在深交所挂牌上市,代码002653SZ。正是在这一年,海思科作出了一个影响深远的战略抉择——全面转型创新药研发。

这一转,就是14年。

截至2026年6月17日,海思科总市值已达535.32亿元,流通市值256.58亿元。2025年,公司实现营业收入43.88亿元,同比增长17.91%,四款已上市创新药销售收入同比增长超过50%。公司预计2026年创新药收入占总收入比重将超过50%。

二、环泊酚:一张FDA证书的含金量

2026年5月30日(美国时间),海思科全资子公司美国海思科收到FDA通知:环泊酚注射液(英文商品名CYPSEDO)正式获批上市,用于成人全身麻醉诱导。

这是中国首个获得FDA批准上市的自主创新静脉麻醉药物

环泊酚的研发始于2012年——正是海思科启动战略转型的那一年。研发团队从数万化合物中筛选,历经千余次安全性论证,最终通过在分子结构中引入手性环丙基,成功开发出在有效性和安全性上均优于传统药物丙泊酚的1类新药。

环泊酚的“出海”路径尤为独特。2021年,基于中国扎实临床数据,以及澳大利亚I期和II期临床数据,FDA直接豁免了环泊酚在美国的I期和II期试验,准其直接进入关键III期。2024年,环泊酚在与标准治疗药物丙泊酚的“头对头”比较中获得优势结果。2025年7月,新药上市申请获FDA正式受理,2026年5月30日,获批上市。

大量权威临床研究数据显示,环泊酚在保留快速起效、苏醒彻底等优势的同时,注射痛发生率仅为丙泊酚的十分之一,呼吸抑制和心血管不良反应风险显著降低。截至今年5月底,环泊酚已在国内3300多家医疗机构使用,惠及超过4000万人次,稳居国内静脉麻醉药市场份额首位。

三、从“付费”到“收费”:中国药企的角色逆转

环泊酚的FDA获批只是一个开始。真正让海思科完成从“技术输入方”到“技术输出方”角色逆转的,是一系列密集的对外授权(License-out)交易。

2023年11月,海思科将DPP-1抑制剂HSK31858的海外权益授权给意大利凯西制药(Chiesi),有望获得最高4.62亿美元价款。

2026年1月,与美国AirNexis就HSK39004(PDE3/4双重抑制剂)签署独占许可协议,首付款达1.08亿美元(含4000万美元现金及19.9%股权),潜在总金额超10亿美元。

2026年4月,与全球制药巨头艾伯维(AbbVie)就Nav1.8项目(含HSK55718和HSK51155)达成合作,授予艾伯维除中国大陆、港澳以外的全球独家权利,潜在交易总额超7亿美元。

2026年5月29日,与礼来签署《授权与研发合作协议》,海思科将为礼来最多5个靶点提供早期药物发现服务。根据协议,海思科有权获得最高8700万美元的首付款和近期付款,以及最高29.67亿美元的后续里程碑付款。这是中国药企首次向全球制药巨头输出小分子药物“源头创新”能力

四、不止海思科:一个产业的集体跨越

海思科并非孤例。过去几年,中国药企的对外授权交易呈现爆发式增长。

2025年全年,中国药企达成157笔对外授权交易,总金额高达1356.55亿美元,首付款总额达70亿美元。2026年仅第一季度,交易总额已突破600亿美元。从恒瑞医药、信达生物到翰森制药、泽璟制药,一个庞大的“技术输出”群体正在形成。

这标志着中国医药创新从“中国新”迈向“全球新”的实质性跨越。中国药企的角色,正在从全球医药产业链的“跟随者”转变为“引领者”。

五、挑战与未来

当然,海思科的转型并非没有挑战。即便是在医药行业最难熬的“寒冬”,海思科对研发的投入不降反升,近五年年均研发投入不低于10亿元,比重超行业平均。

这份对科研的“执念”换来了可喜的成果。2026年一季度的数据给出了积极信号:公司实现营收15.64亿元,同比增长75.33%;归母净利润5.55亿元,同比增长1089.85%。海外授权的首付款收入开始兑现为实实在在的业绩。

从2000年那家扎根中国蹒跚起步的创业公司,到2026年能与国际巨头一起“上桌并坐”的中国创新药企——海思科的这26年,是中国医药产业从仿制到创新、从引进到输出的一个缩影。

002653SZ这组代码背后,是一个产业的集体觉醒与跨越。

 

来源:沈普芳,《中华商报》记者
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